Расширение Области аккредитации ИЦ.

03.04.2024

В 2023 году в практику Микробиологической лаборатории ООО «ИЦЛС «Биотехнология» успешно внедрены методы определения стерильности и биологической нагрузки в медицинской продукции/медицинских изделиях по ГОСТ Р ИСО 11737 (ч.1, ч.2). В лабораторную практику Аналитической лаборатории ООО «ИЦЛС «Биотехнология» успешно внедрены методы турбидиметрического и нефелометрического измерения мутности в соответствии с требованиями ГФ XV ОФС.1.2.1.1.0014 и ОФС.1.2.1.1.0016, а также методы определения показателей качества воды для инъекций по ГФ XIV, ФС.2.2.0019.18. В лаборатории биологических испытаний успешно освоены методы определения пирогенности, аномальной токсичности и бактериальных эндотоксинов в соответствии с Государственной Фармакопеей Республики Беларусь. Полный перечень показателей представлен в реестре аккредитованных лиц по ссылке: pub.fsa.gov.ru/ral/view/21007/current-aa